ANMAT suspendió de forma preventiva la comercialización de un medicamento
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió de forma preventiva la comercialización en todo el territorio nacional un ingrediente farmacéutico activo utilizado como anticonceptivo de emergencia y para el tratamientos femeninos.
Este lunes se publicó en el Boletín Oficial la disposición 3416/2020 el organismo suspendió de forma preventiva la venta de “todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático”.
El acetato de ulipristal es un componente que se encuentra en las ‘pastillas del día después’ y en tratamientos para la reducción de biomas uterinos.
Además al ANMAT dispuso que “los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria correspondiente”.